Validavimo (patvirtinimo) inžinierius (-ė)

3.500 EUR prieš mokesčius nurodyta suma mėnesinė alga, neatskaičius mokesčių, 2 kartus per mėnesį
Prižiūrėti, inicijuoti patvirtinimo projektus, teikti ekspertines įžvalgas. Rengti, vykdyti, peržiūrėti ir tvirtinti objekto infrastruktūros sistemų ir įrangos vidaus kvalifikacijos protokolus, užtikrinti atitiktį teisės aktų reikalavimams ir įmonės standartams. Dalyvauti proceso, valymo ir (arba) analizės metodų patvirtinimo veikloje. Analizuoti susijusius duomenis ir dokumentus, siekiant įvertinti gamybos procesų efektyvumą ir tobulinimo galimybes. Atlikti kalibravimo, periodinę ir su pakeitimų kontrole susijusią perkvalifikavimo veiklą. Bendradarbiavimas su įvairias funkcijas atliekančiomis komandomis, siekiant užtikrinti patvirtinimo veiklos suderinimą ir koordinavimą su projekto terminais ir tikslais. Analizuoti ir šalinti patvirtinimo veiklos metu nustatytus nukrypimus ir neatitikimus. Laikytis įmonės politikos ir kokybės valdymo sistemos. Šis darbo skelbimas yra publikuojamas Užimtumo tarnybos.
Viena pamaina - Pilnas etatas
Klaipėda

SKELBIMAS NEAKTYVUS

DAUGIAU SKELBIMŲ

REIKALAVIMAI

Aukštasis išsilavinimas farmacijos, biotechnologijų arba gyvybės mokslų srityje. Ne mažesnė kaip 3-5 metų validavimo (patvirtinimo) inžinieriaus darbo patirtis, pageidautina biofarmacijos pramonėje. Geros gamybos praktikos (GMP) ir reguliavimo reikalavimų taikymo žinios. Patirtis ATMP būtų didelis privalumas. Patirtis, tvirtinant farmacijos įrenginius ir įrangą, automatizuotas sistemas. Analitiniai, organizaciniai įgūdžiai ir dėmesys detalėms. Gebėjimas nustatyti pagrindinę nukrypimo priežastį, efektyvūs problemų sprendimo įgūdžiai; Gebėjimas aiškiai ir efektyviai komunikuoti su visų lygių organizacijos atstovais ir reguliavimo institucijomis. Puikūs lietuvių ir anglų kalbų įgūdžiai. Patirtis: nuo 3 metų